簡介
無菌醫療器械是指產品上沒有存活的微生物，是醫療器械制造企業以無菌狀態提供的醫療器械產品，是醫療機構、公眾不需要進行滅菌而直接使用的無菌醫療器械產品。對生產企業
醫療器械的性質和預期用途在一定程度上決定了無菌包裝所采取的滅菌方式，而不同的滅菌方式又影響著包裝系統材料的采用，那么醫用包裝如何確定滅菌方式呢？首先要確定產品及滅菌方
2022-12-05
所謂滅菌適應性，是指包裝材料和/或系統能經受滅菌過程并達到終包裝內滅菌所需的條件的特性。目前行業里常用的滅菌方法包括：環氧乙烷（EO）、伽馬射線、電子束、蒸汽及低溫氧化滅
2022-12-05
1、消毒（disinfection） 殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。2、滅菌 （sterilization）殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。3、化學指示物 （chemical indica
2022-12-01
一、《醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理》制定的背景及意義？ 醫療器械的質量安全關乎人民群眾生命健康，醫療器械經營過程中的運輸
2022-11-30
國家藥監局發布了關于全面實施醫療器械電子注冊證的公告（2022年第91號）詳情如下：為貫徹落實黨中央、國務院關于深化“放管服”改革的重要決策部署，優化營商環境，進一步
2022-11-29
為加強醫療器械經營監督管理，保證醫療器械在運輸、貯存環節質量安全，國家藥監局制定發布《醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理》（以下簡
2022-11-29
特衛強™(Tyvek™)是一系列片材產品的商標，該產品是由無數的細小聚乙烯纖維紡黏而成的紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin)，這種獨特的噴紡技術能生產出重量輕，反射率高，而
2022-11-28
一次性無菌醫療器械包裝對于一些精密重要的醫療器械包裝一般會增加中間包裹物，以便更好的保護和拿取醫用器械。常見的中間包裹物有兩種，一種是無紡布，還有一種是皺紋紙，下面一起
2022-11-25
疫源地該如何做好消殺工作？根據消毒技術規范2002年版，疫情源地應做好以下消毒措施。1、組織執行與人員（1）對甲類傳染病和肺炭疽、艾滋病等乙類傳染病必須在當地疾病預防控制和監
2022-11-25
高周波設備屬于高頻設備，常用于塑料塑膠的熱合熔切熔接。工作原理是由電子管自激振蕩器產生高頻電磁場，被加工對象壓在高頻電磁場的上、下電機之間，介質材料在高頻電場的作用下
2022-11-23
醫用封口機是用于醫用行業、工廠、藥廠、醫院消毒供應室、手術室等科室醫療器械的醫用封口熱封。醫用封口要滿足GMP認證需要和符合《BS EN ISO 11607:2006》和《YY/T 0698-2
2022-11-22