無菌類醫療器械有哪些特點？一次性使用無菌醫療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無致熱原、經檢驗合格、在有效期內一次性直接使用的醫療器械。當前國家依照國家食品藥品監督管
2022-12-09
醫療器械在我們的生活中是常見的，但是醫療器械真正的定義你了解么？醫療器械不僅僅是手術剪、鉗、注射器，下面一起了解一下其定義。醫療器械定義根據《醫療器械監督管理條例》（中
2022-12-09
醫用吸塑包裝主要用于醫療器械、無菌耗材等等，作為一道無菌屏障系統從選材、結構、生產、運輸、熱合、驗證等都至關重要。普通吸塑包裝的作用主要是為了保護產品不受運輸中的
2022-12-08
醫療器械包裝的兩個環節，一個是吸塑盒定制、蓋材印刷；另一個是包裝無菌封口機。一般順序為先設計定制吸塑盒和蓋材，確定好后拿設計圖或者樣品交于無菌包裝封口機廠家定制模具。
2022-12-07
簡介
無菌醫療器械是指產品上沒有存活的微生物，是醫療器械制造企業以無菌狀態提供的醫療器械產品，是醫療機構、公眾不需要進行滅菌而直接使用的無菌醫療器械產品。對生產企業
醫療器械的性質和預期用途在一定程度上決定了無菌包裝所采取的滅菌方式，而不同的滅菌方式又影響著包裝系統材料的采用，那么醫用包裝如何確定滅菌方式呢？首先要確定產品及滅菌方
2022-12-05
所謂滅菌適應性，是指包裝材料和/或系統能經受滅菌過程并達到終包裝內滅菌所需的條件的特性。目前行業里常用的滅菌方法包括：環氧乙烷（EO）、伽馬射線、電子束、蒸汽及低溫氧化滅
2022-12-05
1、消毒（disinfection） 殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。2、滅菌 （sterilization）殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。3、化學指示物 （chemical indica
2022-12-01
一、《醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理》制定的背景及意義？ 醫療器械的質量安全關乎人民群眾生命健康，醫療器械經營過程中的運輸
2022-11-30
國家藥監局發布了關于全面實施醫療器械電子注冊證的公告（2022年第91號）詳情如下：為貫徹落實黨中央、國務院關于深化“放管服”改革的重要決策部署，優化營商環境，進一步
2022-11-29
為加強醫療器械經營監督管理，保證醫療器械在運輸、貯存環節質量安全，國家藥監局制定發布《醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理》（以下簡
2022-11-29
特衛強™(Tyvek™)是一系列片材產品的商標，該產品是由無數的細小聚乙烯纖維紡黏而成的紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin)，這種獨特的噴紡技術能生產出重量輕，反射率高，而
2022-11-28